Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Klinisk datamanager
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en dyktig klinisk datamanager som skal ha ansvar for innsamling, behandling og kvalitetssikring av data i kliniske studier. Rollen innebærer tett samarbeid med forskere, kliniske team og regulatoriske myndigheter for å sikre at dataene er nøyaktige, komplette og i samsvar med gjeldende lover og retningslinjer. Du vil være sentral i utviklingen og vedlikeholdet av databaser, samt i planlegging og gjennomføring av datastyringsaktiviteter. Stillingen krever god forståelse av kliniske forskningsprosesser, datakvalitet og regulatoriske krav. Vi ser etter en person med sterk analytisk evne, god kommunikasjonsevne og erfaring med relevante IT-verktøy. Som klinisk datamanager vil du bidra til å sikre at kliniske studier gjennomføres effektivt og med høy kvalitet, noe som er avgjørende for utvikling av nye behandlinger og medisiner.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Planlegge og implementere datastyringsstrategier for kliniske studier.
- Utvikle og vedlikeholde kliniske databaser og CRF-er (Case Report Forms).
- Sikre datakvalitet gjennom validering, kontroll og opprydding av data.
- Samarbeide med kliniske forskere og prosjektledere for å forstå databehov.
- Overvåke datainnsamling og sikre at den følger protokoller og regulatoriske krav.
- Forberede data for statistisk analyse og rapportering.
- Håndtere datamigrering og integrasjon mellom ulike systemer.
- Utvikle og oppdatere SOP-er (Standard Operating Procedures) for datastyring.
- Trene og støtte teammedlemmer i bruk av datastyringsverktøy.
- Kommunisere med regulatoriske myndigheter ved behov.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant utdanning innen helsefag, biostatistikk, IT eller lignende.
- Erfaring med klinisk datastyring og kliniske studier.
- Kunnskap om GCP (Good Clinical Practice) og relevante regelverk.
- Erfaring med databasestyringssystemer som Medidata Rave, Oracle Clinical eller lignende.
- Sterke analytiske ferdigheter og oppmerksomhet på detaljer.
- Gode kommunikasjonsevner, både skriftlig og muntlig.
- Evne til å arbeide selvstendig og i team.
- God forståelse for statistiske metoder og dataanalyse.
- Erfaring med dokumentasjon og rapportering.
- Beherske norsk og engelsk, både muntlig og skriftlig.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva er din erfaring med klinisk datastyring?
- Hvilke databasestyringssystemer har du jobbet med?
- Hvordan sikrer du datakvalitet i kliniske studier?
- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske krav innen klinisk forskning?
- Hvordan håndterer du utfordringer knyttet til dataintegritet?
- Har du erfaring med å utvikle SOP-er for datastyring?
- Hvordan samarbeider du med kliniske team og forskere?
- Kan du gi et eksempel på en situasjon hvor du forbedret datastyringsprosessen?
- Hvordan holder du deg oppdatert på regelverk og beste praksis?
- Hvilke språk behersker du i profesjonell sammenheng?
